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防脱发功效评价费用需要十多万?为什么这么高呢?

发布日期:2021-05-21
信息摘要:
根据统计,在化妆品产品备案服务中,防脱发功效评价费用颇高,高达几万甚至十几万不等。那么,防脱发功效评价的费用为什么会这么高呢?原来,随着社会的不断发展,人们的生活也在不断发生改变。随着工作、学习以及生存的压力不断增大,我国脱发的人群也由少部分人,逐渐增长为现在的1/6。

根据统计,在化妆品产品备案服务中,防脱发功效评价费用颇高,高达几万甚至十几万不等。那么,防脱发功效评价的费用为什么会这么高呢?原来,随着社会的不断发展,人们的生活也在不断发生改变。随着工作、学习以及生存的压力不断增大,我国脱发的人群也由少部分人,逐渐增长为现在的1/6。未来,这个数字可能会越来越大。对于防脱发的海量的需求,必然催生防脱发化妆品市场日渐繁荣。而对于如何有效规范防脱发化妆品市场,我国也制定了一系列相应的措施标准进行规范。其中,必须要做的防脱发功效评价就是很重要的一个环节。

防脱发功效评价费用需要十多万?为什么这么高呢?

今年,《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》等一系列法规的实施,化妆品注册备案信息平台的上线,《化妆品功效宣称评价规范》的强制执行,这一系列政策的背后,都预示着国家不再放任化妆品市场的野蛮生长,而是通过完善标准法律体系,统一注册备案流程进行网络化管理,强制补充资料或文献说明等手段,进一步促进化妆品行业朝着规范化、国际化、高端化的方向发展。

我们回到化妆品防脱发功效评价的问题。根据国家药监局发布的2021年第50号公告要求,不管是已经注册备案成功还是正在或准备注册备案的化妆品,都必须提供其产品功效宣称的评价测试报告。防脱发类化妆品要求必做的试验虽然只有人体功效试验一项,但是询问过的企业都知道,其测试费用十分昂贵,最少也在两三万左右。当然不仅是防脱发化妆品,其他人体功效评价试验的费用也都差不多。如果拥有五六个功效宣称产品的企业,一套试验做下来花费十几万也很正常。当然一些企业也会不理解为什么人体功效评价试验这么贵?下面我们就以防脱发功效测试试验为例给大家介绍一下。

防脱发功效评价费用需要十多万?为什么这么高呢?

《化妆品防脱发功效测试方法》是国家药监局在2021年第17号通告中纳入到《化妆品安全技术规范》(2015年版)中的。按照方法中的规定,试验的测试人数分为实验组和对照组,每组要确保完成有效比例不少于30人。也就是说防脱发功效测试试验最少需要60人,而且这60人必须保证完成试验。此外,入选标准、排除标准、受试者限制、60次梳头法等等都必须符合测试方法的严格要求,这也就给选择受试者方面提高了难度。还有就是防脱发功效测试周期最小不得低于12周。

超长的测试周期,众多的受试者管理要求,严格的测试条件,都是防脱发人体功效测试的昂贵的原因。这里面难度最大的莫过于对最少60位受试者的管理。我们以“试验期间保持原有的作息规律,不改变原有良好的生活习惯,避免情绪波动大”这条为例,现实生活中,很多人都有“熬夜”的习惯,如何了解受试者作息规律,排除“熬夜”的因素,也是挑选受试者的难题之一。毕竟“熬夜”也是脱发的诱因之一,因为受试者个人问题,造成化妆品功效测试结果不准确,也是客观存在的,这也就要求委托的试验单位,必须严格挑选受试人员的资格。

防脱发功效评价费用需要十多万?为什么这么高呢?

除了以上因素,化妆品防脱发功效试验还要考虑试验的环境条件,条件要求试验结果观察应在温度为20±2℃C、相对湿度为50±10%RH的恒定环境条件下进行,受试者到达试验机构后应在此环境条件下静坐平衡至少30分钟后方可开始评价和测试。还有在发放试验产品和对照品前,工作人员对受试者进行使用指导和培训,确保受试者正确使用,并要求受试者记录使用时间及使用过程中的任何不适感和不良反应症状。使用到的仪器包括专业数码相机、图像拍摄支架、皮肤镜、梳子等。

通过以上介绍,相信大家已经了解到化妆品防脱发功效评价费用为什么那么贵的原因。而且介绍的只是试验的最低要求,如果试验期间,受试者发生不良反应,很可能需要退出试验,并且要进行相应的补偿。不良反应人数过多,就需要终止试验。测试人员发生变动,也可能导致周期延长,其费用也可能有所增加。所以建议大家在选择防脱发功效评价人体试验的第三方机构时,一定要找靠谱,并且经验丰富的合作单位。

好了,以上就是拜恩检测为大家介绍的关于防脱发功效评价的相关介绍了。如果您还有什么疑问,或者有相关的产品想要进行检测的话,欢迎您登录拜恩检测官网进行咨询。(友情提示:拜恩检测所有检测项目及服务只对企业/机构和科研院所提供,暂时不支持个人检测服务。)

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