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新版化妆品安全评估导则有这些内容,一起来了解吧!

发布日期:2021-05-24
信息摘要:
新版《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《技术导则》)已于4月9号发布,并于今年5月1号已开始正式实施。按照《技术导则》中的规定,从2022年1月1日起,无论是特殊化妆品还是普通化妆品的注册备案,都必须要进行化妆品安全评估,并且能够提供化妆品安全评估报告。

新版《化妆品安全评估技术导则(2021年版)》(以下简称《技术导则》)已于4月9号发布,并于今年5月1号已开始正式实施。按照《技术导则》中的规定,从2022年1月1日起,无论是特殊化妆品还是普通化妆品的注册备案,都必须要进行化妆品安全评估,并且能够提供化妆品安全评估报告。同时,为了更好地指导评估工作,《技术导则》也规定了完整版及简化版的评估报告要求,在2024年5月1日前,全部注册或备案的企业也需要根据《技术导则》中的要求,提交简化版化妆品安全评估报告。下面,拜恩检测就来为大家介绍一下化妆品注册及备案需要提供的详细资料吧~

新版化妆品安全评估导则有这些内容,一起来了解吧!

报告大纲要求:

摘要

产品简介

产品配方

配方中各成分的安全评估

可能存在的风险物质评估:

风险控制措施或建议

安全评估结论

安全评估人员签名

安全评估人员简历

参考文献

附录资料

完整版评估资料要求:

1、各成分的安全评估报告:要求结果显示,所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害;

2、可能存在的安全性风险物质检测及评估报告:要求结果显示,不会对人体健康产生危害;

3、防腐剂挑战报告:要求结果符合有关要求;

4、微生物检验报告:要求结果显示该产品微生物符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)有关要求; 

5、有害物质检测报告:要求结果显示,该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)有关要求;

6、产品的理化特性、稳定性检测报告:要求结果显示,符合相关要求;

7、产品与包装材料的相容性评估报告:要求结果显示,符合相关要求;

8、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用报告。

简化版评估资料要求:

1、各成分的安全评估报告:要求结果显示,所有成分在本产品浓度下不会对人体健康产生危害;

2、可能存在的安全性风险物质检测及评估报告:要求结果显示,不会对人体健康产生危害;

3、微生物检验报告:要求结果显示该产品微生物符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)有关要求; 

4、有害物质检测报告:要求结果显示,该产品有害物质含量符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)有关要求;

5、配方中各成分之间未预见发生有害的相互作用报告。

新版化妆品安全评估导则有这些内容,一起来了解吧!

当然, 以上只是为大家介绍了,化妆品安全评估完整版及简化版具有要求需要提供哪些报告。这里每份报告中涉及的评估项目还会细分出很多,比如各成分的安全评估报告,需要进行危害识别评估、剂量反应关系评估、暴露评估、风险特征描述等。危害识别评估又包括了急性毒性评估试验、刺激性/腐蚀性评估试验、致敏性评估试验、光毒性评估试验、光变态反应评估试验、遗传毒性评估试验、重复剂量毒性评估试验、生殖发育毒性评估试验、慢性毒性/致癌性评估试验、毒代动力学、人群安全资料等等。这些都是大家需要了解的地方。

好了,以上就是今天拜恩检测为大家分享的做化妆品安全评估报告需要提交的资料的详细介绍了。如果您还有什么疑问或者有相关产品想要进行检测的话,欢迎您登录青岛拜恩检测进行咨询。(友情提示:拜恩检测所有检测项目及服务只对企业/机构和科研院所提供,暂时不支持个人检测服务。)

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