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药品研发服务

检测概述:

拜恩第三方检测机构为您提供了更专业更完善的药品研发服务,在药品一致性评价、中药定制分析服务、基因毒性杂质分析、溶剂残留分析、结构确认、反向工程等药品研究方面都具有丰富的经验。拜恩检测作为国内第三方检测机构,拥有雄厚的检测实力、完备的第三方检测中心检测实验室基地,全国设有多家办事处。同时具有定制化程度高、检测周期短、检测结果准,服务响应快等优点,做您贴身的定制化检测专家!

检测周期:

5~10个工作日

检测项目:

药品研发常规检测、液体制剂研发服务、固体制剂研发服务、参比制剂和仿制药的质量全面比对、处方工艺二次开发服务等。

 

全国热线

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你是否存在这些检测问题?

新品没有检测报告,市场不信任 检测问题 产品涉及进出口,需要通过欧美标准
产品未经检测,性能不了解 企业进行招投标,急需质检结果
自建检测团队,费时费力费钱 产品要扩大销售,需要入驻各大平台超市
产品申请专利,需要定制化检测服务
 

六大优势,为您解决产品检测问题!

 
             
 

检测方案

定制化的检测方案

对于不同的行业及产品需求
制定差异化的检测方案
帮您树立核心优势!

 

检测流程

一站式的检测流程

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实现一站式服务节省您的精力
降低您的研发成本

 

检测报告

权威性的检测报告

检测实验室达到CNAS认可
严格把控检测流程及检测要求
检测报告准确性可达99%

 
             
 

检测时效

更迅捷的检测时效

能够满足更快的检验时效需求
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让您先人一步,把控市场

 

检测服务

超优质的检测服务

24小时售后服务
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让您享受贴身管家般的检测体验

 

科研服务

更严谨的科研服务

提供科学、严谨的分析检测数据
与客户共同研发创新
做您研发领域的得力助手

 
           
药品研发范围

药品一致性评价 中药定制分析 基因毒性杂志分析

药品一致性评价

以参比制剂为对照,针对新药、仿制药等药品的处方、质量标准、粒度和杂质等主要药学指标提供方法学验证。

中药定制分析

可为企业、高校等机构提供专属科研定制服务。包括质量标准开发、标准复核、标准提升、未知成分分析。

基因毒性杂质分析

针对潜在基因毒性杂质、可能产生基因毒性杂质进行评估分析,提供药品杂质谱分析、杂质分离鉴定等服务。

溶剂残留分析 结构确认 反向工程

溶剂残留分析

根据国家对药物溶剂残留限量规定,通过GC、HS-GC等分析方法,对药品中的溶剂残留进行定性定量分析。

结构确认

通过红外光谱法、紫外光谱法、核磁共振谱法、质谱法、元素分析法等,对天然产物和药物中未知杂质的结构解析。

反向工程

主要提供药品单组份或多组份生物分析方法建立、完整或部分生物分析方法学建立、体内样品分析等服务项目。

药品研发项目

             
 

药品研发常规检测项目

物理常数检测项目、鉴别分析项目、限度测定项目、特性检查等等。

 

液体制剂研发服务项目

一致性评价及仿制药的制剂开发;参比制剂确定;参比制剂及其包材解析;原料药质量的对比;确定、分析方法的对比;开发关键辅料型号;用量筛选;基于参比制剂关键质量属性进行处方筛选、确定;针对不同剂型设计生产工艺参数考察、优化;滤芯、包装材料考察等。

 

固体制剂研发服务项目

信息调研、质控方法建立、剂型设计、药材研究、提取、制剂工艺研究、小试试验、中试试验(同时进行药效预试验)、质量研究、稳定性试、撰写申报资料等。

 
             

药品研发根据(部分列举)

研发根据
《中药资源评估技术指导原则》
《中国药典》
《药品研发与技术审评沟通交流办法》
《中华人民共和国药品管理法》
《中药、天然药物注射剂基本技术要求》
《药品注册管理办法》
《生物制品批签发管理办法》
《放射性药品说明书规范细则》

药品检测相关案例

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